Formation ISO 15189
Laboratoires médicauxExigences concernant la qualité et la compétence
La norme ISO 15189 est le référentiel exigible pour la mise en place d'une démarche qualité dans un Laboratoire de Biologie Médicale. Cette formation vous aidera à mieux cerner les exigences du référentiel.
Pour toute information additionnelle, veuillez remplir le Formulaire
Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189
Evolution de l’environnement de la Biologie Médicale et les fondements de l’accréditation des LBM selon la norme ISO 15189
Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale
Principes du management de la qualité et processus
Documents de référence pour l’accréditation COFRAC
Structure de l'ISO 15189
Les enjeux et les missions de l’équipe de direction et de l’encadrement dans le cadre de la norme ISO 15189
Identifier les évolutions de la norme dans la version 2012
Interpréter les exigences de la norme ISO 15189
Les domaines d’application
Le vocabulaire
Le chapitre 4 et les exigences concernant le management (responsabilité, contrats, examens sous-traités, enregistrements, évaluations et audit…)
Le chapitre 5 et les exigences techniques (processus pré-analytique, analytique, post-analytique, diffusion des résultats, gestion des informations...)
Identifier les points critiques à maîtriser
Détermination des objectifs à atteindre
"Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
Identification des exigences documentaires
Formulaire d'inscription
Contact
Opportunity
Task
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